FDA, Tissium'un Dikişsiz Sinir Onarım Cihazını Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Fransız biyoteknoloji şirketi Tissium tarafından geliştirilen çığır açan Coaptium Connect cihazını onayladı. Cihaz, periferik sinir onarımı için ABD’de ilk tam atravmatik çözüm olarak öne çıkıyor.

3D baskılı biyoçözünür odacıklar ve ışıkla aktive edilen sıvı polimer kullanan cihaz, sinir uçlarını çevreleyen dokuya zarar vermeden mühürleme sağlıyor. Bu odacıklar zamanla doğal olarak çözünerek vücuda uyum sağlıyor.

Erken klinik denemelerde dijital sinir yaralanması olan hastaların tamamı, bir yıl içinde tam parmak hareketini geri kazanarak ağrı yaşamadan iyileşti.

Tissium, 3.5 milyar dolarlık sinir onarım piyasasında devrim yaratma potansiyeline sahip cihazla fıtık onarımı ve kalp-damar cerrahisi alanlarını da araştırıyor.